Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.10.2023
Platnosť
31.10.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4982E
Registračné číslo
EU/1/23/1738/007
Doplnok
tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Eli Lilly Nederland B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EL Inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK)
L01EL05 Pirtobrutinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie