Rivaroxaban Medreg 2,5 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Rivaroxaban Medreg 2,5 mg_02.2024.pdf
- PIL: PIL_Rivaroxaban Medreg 2,5 mg_03.2024.pdf
- Dokument: VHS_Rivaroxaban Medreg_SK_H_0279_001-004_DC.pdf
- Dokument: VHS Rivaroxaban Medreg_SK_H_0279_001-004_DC_sumár.pdf
- Dokument: VHS_Rivaroxaban Medreg_SK_H_0279_001-004_DC_update.pdf
- Dokument: Príručka pre lekára_rivaroxabán_V6_12_2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 16.12.2023
- Platnosť
- 16.12.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.12.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5009E
- Registračné číslo
- 16/0232/23-S
- Doplnok
- tbl flm 20x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Medreg s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF01 Rivaroxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie