Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané
15.11.2023
Platnosť
15.11.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.12.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5043E
Registračné číslo
EU/1/23/1767/001
Doplnok
tbl dsp 210x10 mg (fľ.HDPE + 2 odmerky)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EC Inhibítory B-Raf serín-treonínovej (BRAF) kinázy
L01EC02 Dabrafenib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie