Amoksiklav 1000 mg granulát na perorálnu suspenziu

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 27.10.2010
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.04.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5062A
• Registračné číslo: 15/0771/10-S
• Doplnok: gru por 20x(875 mg+125 mg) (vre.papier/PE/Al/PE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01C	BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ, PENICILÍNY
  J01CR	Kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz
  J01CR02	Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: vrecko papier/PE/Al/PE
• Podanie: perorálne použitie