Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
21.08.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5236E
Registračné číslo
EU/1/20/1468/003
Doplnok
gra sac 28x60 mg/40 mg/80 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R07 Iné liečivá respiračného systému
R07A Iné liečivá respiračného systému
R07AX Iné liečivá respiračného systému
R07AX32 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie