Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.01.2024
Platnosť
25.01.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5337E
Registračné číslo
EU/1/23/1782/003
Doplnok
tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EJ Inhibítory Janusovej kinázy (JAK)
L01EJ04 Momelotinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie