Omjjara 200 mg filmom obalené tablety 5337E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 25.01.2024
- Platnosť
- 25.01.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.04.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5337E
- Registračné číslo
- EU/1/23/1782/003
- Doplnok
- tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EJ Inhibítory Janusovej kinázy (JAK) L01EJ04 Momelotinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie