Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.07.2021
Platnosť
16.07.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.02.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5611E
Registračné číslo
EU/1/21/1565/003
Doplnok
tbl flm 28x40 mg/1 mg/0,5 mg (blis.PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CC Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
H01CC54 Relugolix, estradiol a noretisterón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie