Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
07.12.2023
Platnosť
07.12.2028
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
18.03.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
5689E
Registračné číslo
EU/1/23/1772/018
Doplnok
sol inj 10(10x1)x10 ml (striek.inj.PP napl.+aplik.súprava)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Guerbet, Francúzsko
Indikačná skupina
48 - DIAGNOSTICA
ATC
V Rôzne (vária)
V08 Kontrastné látky
V08C Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
V08CA Paramagnetické kontrastné látky
V08CA12 Gadopiklenol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
intravenózne použitie