Nintedanib Teva 100 mg mäkké kapsuly

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 18.03.2024
• Platnosť: 18.03.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.04.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5708E
• Registračné číslo: 44/0048/24-S
• Doplnok: cps mol 60x1x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Alu - jednotk.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
  L01EX09	Nintedanib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie