Zopitin 7,5 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 18.09.2006
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 13.03.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5710E
• Registračné číslo: 57/0376/06-S
• Doplnok: tbl flm 90x7,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Vitabalans Oy, Fínsko
• Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05C	Hypnotiká a sedatíva
  N05CF	Liečivá príbuzné benzodiazepínu
  N05CF01	Zopiklón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie