Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
01.08.2024
Platnosť
01.08.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.08.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7039E
Registračné číslo
EU/1/24/1837/002
Doplnok
plv iol 1x1 500 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.+zar.BAXJECT II Hi-Flow)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Takeda Manufacturing Austria AG, Rakúsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AD Enzýmy
B01AD13 Apadmtáza alfa a cinaxadamtáza alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie