Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
01.04.2021
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7104D
Registračné číslo
59/0101/21-S
Doplnok
cps dur 30x1x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/papier/PET/Al-jednotliv.dáv.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01 Fingolimod

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie