Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.11.2015
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.02.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
7209B
Registračné číslo
EU/1/15/1048/001
Doplnok
tbl flm 63(3x21)x20 mg (blis.PVC/PVDC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EE Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE02 Kobimetinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister PVC/PVDC
Podanie
perorálne použitie