Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
13.06.2024
Platnosť
13.06.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.09.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7434E
Registračné číslo
87/0126/24-S
Doplnok
tbl plg 98x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX07 Fampridín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PA/Al/Coex vrstva//Al
Podanie
perorálne použitie