Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
05.01.2024
Platnosť
05.01.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.09.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7508E
Registračné číslo
EU/1/23/1780/004
Doplnok
sol inj 1x6 ml/840 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
UCB Pharma S.A. , Belgicko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AG
L04AG16 Rozanolixizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie