Olanzapine Accord 10 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 11.04.2012
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 03.01.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7571A
• Registračné číslo: 68/0721/11-S
• Doplnok: tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05A	Antipsychotiká
  N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
  N05AH03	Olanzapín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister Al/Al
• Podanie: perorálne použitie