Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.09.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.01.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
7601A
Registračné číslo
EU/1/13/879/010
Doplnok
tbl flm 7x1x50 mg (blis.PVC/PVDC-perf.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EB Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
L01EB03 Afatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC
Podanie
perorálne použitie