Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
09.07.2021
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7978D
Registračné číslo
44/0189/21-S
Doplnok
tbl flm 10x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Národná
Držiteľ, krajina
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB03 Bikalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie