Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
27.11.2024
Platnosť
27.11.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.11.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
8094E
Registračné číslo
14/0283/24-S
Doplnok
plv icd 60 (6x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al + 1 inhalátor Vertical-Haler)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03B Iné inhalačné antiastmatiká
R03BB Anticholínergiká
R03BB04 Tiotropiumbromid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PA/Al/PVC/Al
Podanie
inhalačné použitie