Pomalidomid Grindeks 3 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: Pomalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Karta pacienta.pdf
- PIL: PIL_Pomalidomid Grindeks_08.2025.pdf
- SPC: SPC_Pomalidomid Grindeks_09.2025.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Prirucka pre pacientov.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 14.12.2024
- Platnosť
- 14.12.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 19.12.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8156E
- Registračné číslo
- 59/0304/24-S
- Doplnok
- cps dur 21x3 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- AS GRINDEKS, Lotyšsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX06 Pomalidomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- blister PVC/PCTFE/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie