Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.05.2018
Platnosť
09.11.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.11.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
8166C
Registračné číslo
EU/1/17/1250/002
Doplnok
tbl flm 60x250 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pharmaand GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XK Inhibítory poly(ADP-ribóza) (PARP) polymerázy
L01XK03 Rukaparib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie