Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.07.2021
Platnosť
16.07.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.02.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
8204D
Registračné číslo
EU/1/21/1566/002
Doplnok
cps dur 30x400 µg (fľ.HDPE)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ipsen Pharma, Francúzsko
Indikačná skupina
43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX Iné liečivá žlčových ciest
A05AX05 Odevixibát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie