Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
12.12.2018
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.09.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8208D
Registračné číslo
44/0395/18-S
Doplnok
tbl flm 10x1x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02 Dazatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie