Zolpidem FMK 10 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.02.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 31.07.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8270B
• Registračné číslo: 57/0063/16-S
• Doplnok: tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05C	Hypnotiká a sedatíva
  N05CF	Liečivá príbuzné benzodiazepínu
  N05CF02	Zolpidem

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie