Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.06.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8485D
Registračné číslo
EU/1/21/1559/002
Doplnok
sol inj 3 (3x1)x1ml/120 mg (striek.inj.napl.polymér-multibal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC19 Satralizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie