Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.08.2021
Platnosť
19.03.2029
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
26.03.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
8494D
Registračné číslo
EU/1/21/1539/001
Doplnok
dis inf 1x50 ml (250 ml, 100 ml) (vak EVA)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL07 Idekabtagén-vikleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
12
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie