Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
19.12.2024
Platnosť
19.12.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8790E
Registračné číslo
EU/1/24/1809/009
Doplnok
flm slg 56x1x6 mg (vre.PET/Al/PE - jednotk.bal)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
Indikačná skupina
19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC01 Buprenorfín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
vrecko PET/Al/PE
Podanie
perorálne použitie