Asthmex 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 12.10.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.04.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9342C
• Registračné číslo: 14/0336/18-S
• Doplnok: plv ido 10x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al/PET/papier
• Podanie: inhalačné použitie