Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.09.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9561C
Registračné číslo
EU/1/18/1318/003
Doplnok
tbl plg 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/alu)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL, Francúzsko
Indikačná skupina
57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CH Agonisty receptoru melatonínu
N05CH01 Melatonín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie