Tramadol Krka 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 15.11.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 02.05.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9674C
• Registračné číslo: 65/0368/18-S
• Doplnok: tbl plg 100x1x200 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al-jednotliv.dáv.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AX	Iné opioidy
  N02AX02	Tramadol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/papier/Al
• Podanie: perorálne použitie