Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.02.2022
Platnosť
14.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.04.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9752D
Registračné číslo
EU/1/21/1617/002
Doplnok
sol inj 1x1,2 ml/60 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC08 Somatrogon

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie