Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
16.02.2022
Platnosť
16.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.02.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9849D
Registračné číslo
EU/1/21/1620/001
Doplnok
tbl sol 30x100 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX07 Sapropterín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie