Ossica 3 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 31.01.2012
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 30.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 31553
• Registračné číslo: 87/0812/11-S
• Doplnok: sol iru 4x3 ml/3 mg (striek.inj.napln.) + 4x inj.ihla
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Gedeon Richter Plc., Maďarsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  M	Muskuloskeletálny systém
  M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
  M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
  M05BA	Bisfosfonáty
  M05BA06	Kyselina ibandrónová

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: striekačka sklenená naplnená
• Podanie: intravenózne použitie