Doklady potrebné pre vykonanie vstupnej inšpekcie
Článok
Obsah
V zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov:
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva Posudok na materiálne a priestorové vybavenie a personálne zabezpečenie žiadateľa o povolenie veľkodistribúcie humánnych liekov
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva Rozhodnutie o povolení veľkodistribúcie humánnych liekov
- Vstupná inšpekcia bude vykonaná až po úplnom doložení všetkých povinných príloh k žiadosti o vstupnú inšpekciu.
- Inšpektori ŠÚKL Vás budú informovať o termíne vykonania vstupnej inšpekcie do 30 dní od podania kompletnej žiadosti.
- Do 30 dní po vykonaní inšpekcie inšpektori vydajú výstupné dokumenty za predpokladu, že boli odstránené všetky nedostatky zistené počas inšpekcie a bola uhradená faktúra.
- V prípade otázok týkajúcich sa faktúr, prosím kontaktujte oddelenie rozpočtu a financovania, e-mail: faktury@sukl.sk.
