Výkon inšpekcií počas pandémie COVID-19
Obsah
17.04.2020
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vykonáva inšpekcie a kontroly v týchto zariadeniach:
- farmaceutickí výrobcovia
- veľkodistribútori liekov a účinných látok
- transfuziologické zariadenia
- zariadenia poskytujúce lekárenskú starostlivosť
- očné optiky
- iné zdravotnícke a nezdravotnícke zariadenia
V rámci svojej pracovnej činností inšpektori vykonávajú nasledovné typy inšpekcií:
- vstupná inšpekcia
- priebežná inšpekcia
- následná inšpekcia
- cielená inšpekcia
Počas pandémie COVID-19 bol ŠÚKL nútený inšpekčnú činnosť v bežnom režime pozastaviť a prispôsobiť plán mimoriadnej situácii, čo vyvolalo mnoho otázok zo strany dotknutých subjektov ohľadom výkonu inšpekčnej činnosti ako aj ďalšej certifikácie.
ŠÚKL chce všetky dotknuté subjekty uistiť, že zabezpečí inšpekcie a kontroly tak, aby zariadeniam nevznikli prevádzkové problémy.
Počas trvania pandémie budú preto inšpekcie prebiehať tak, že ŠÚKL individuálne vyhodnotí mieru rizika vykonania kontroly tak pre subjekt, ako aj inšpektora a na základe toho rozhodne, či inšpekcia alebo kontrola prebehne osobne, dištančne, alebo sa platnosť certifikácie do ukončenia mimoriadnej situácie administratívne predĺži.
Dotknuté subjekty týmto vyzývame, aby požiadali o individuálne posúdenie žiadosti o vykonanie inšpekcie prostredníctvom emailovej adresy: inspekcie@sukl.sk