Zoznam inšpektorov
Obsah
Štátny ústav vymenúva a odvoláva inšpektorov správnej výrobnej praxe, správnej praxe prípravy transfúznych liekov, správnej praxe individuálnej prípravy liekov na inovatívnu liečbu, správnej klinickej praxe, správnej laboratórnej praxe, správnej veľkodistribučnej praxe a správnej lekárenskej praxe (§ 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov).
Inšpektori sekcie inšpekcie ŠÚKL sú oprávnení vykonávať inšpekčnú činnosť u nasledovných subjektov:
- inšpekčná činnosť u výrobcov liekov. Toto oprávnenie vychádza z ustanovenia 129 ods. 2 písm. r) Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a Vyhlášky MZ SR č. 128/12012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax v znení neskorších predpisov
- inšpekčná činnosť v transfúziologických zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z ustanovenia 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, Vyhlášky MZ SR č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov v znení neskorších predpisov, Výnosu MZ SR č. 09812/2008-OL a č. 25118/2008-OL o minimálnych požiadavkách na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie jednotlivých druhov zdravotníckych zariadení a Opatrenia MZ SR z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfúziologických zariadeniach
- inšpekčná činnosť vo verejných lekárňach a pobočkách, nemocničných lekárňach, odd. nemocníc, výdajniach zdravotníckych pomôcok, distribútorov, očných optikách, v iných zdravotníckych a nezdravotníckych zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z ustanovenia 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, ustanovenia § 34 písm. b) Zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov, ustanovenia § 3 ods. 1 Zákona č. 331/2005 o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, Vyhlášky MZ SR č. 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax a Vyhlášky MZ SR č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax v znení neskorších predpisov.
|
Sekcia inšpekcie |
||
|
Meno a priezvisko |
Číslo inšpektorského preukazu |
Prax |
|
Ing. Roman Poláček, PhD. (vedúci sekcie) |
182 |
Správna výrobná prax |
|
Oddelenie výroby a transfuziológie |
||
|
MVDr. Vladimíra Vrchovská |
183 |
Správna výrobná prax |
| Ing. Lucia Kašťáková |
186 |
Správna prax prípravy transfúznych liekov |
| Ing. Lenka Opatíková |
185 |
Správna prax prípravy transfúznych liekov |
| Mgr. Filip Dugas |
184 |
Správna výrobná prax |
| Pharm.Dr. Katarína Bruchatá Phd. |
181 |
Správna výrobná prax |
|
Oddelenie distribúcie a lekárenstva |
||
|
PharmDr. Denisa Diková |
403 |
Správna lekárenská prax |
|
PharmDr. Monika Kyselicová |
405 |
Správna veľkodistribučná prax |
|
Mgr. Miroslava Lauková |
406 |
Správna veľkodistribučná prax Správna lekárenská prax |
|
Oddelenie distribúcie a lekárenstva - Topoľčany |
||
|
Mgr. Dana Mokošová |
411 |
Správna lekárenská prax |
|
Ing. Monika Tomanová |
416 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
|
Mgr. Lenka Poláková |
413 |
Správna lekárenská prax |
|
Oddelenie distribúcie a lekárenstva - Zvolen |
||
|
Mgr. Eva Mária Pramuková |
414 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
|
Ing. Bronislava Majerová |
408 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
| Mgr. Ležovičová Lucia | 407 |
Správna lekárenská prax |
|
Oddelenie distribúcie a lekárenstva - Žilina |
||
|
RNDr. Veronika Gardoňová, PhD. |
401 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
|
PharmDr. Denisa Bartová |
402 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
|
Oddelenie distribúcie a lekárenstva - Košice |
||
|
Mgr. Beáta Hlavatá |
404 |
Správna lekárenská prax |
|
Mgr. Marcela Mihoková |
410 |
Správna lekárenská prax |
|
PharmDr. Zita Sitková |
415 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
|
PharmDr. Janka Partilová |
412 |
Správna lekárenská prax |
|
Mgr. Andrea Mihalenková |
409 |
Správna lekárenská prax |