Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1.4.2021)
Obsah
1.4.2021
V súvislosti s očkovaním na prevenciu ochorenia COVID-19 štátny ústav ku dňu 31. 3. 2021 eviduje
2 743 hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Z celkového počtu hlásení bolo 103 vyhodnotených ako závažných.
Celkovo bolo na Slovensku ku 1.4.2021 podľa údajov NCZI[1] prvou dávkou zaočkovaných 719 418 osôb, druhou dávkou 262 071 osôb.
|
Vakcína |
Prvá dávka |
Druhá dávka |
|
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) |
441 357 osôb |
240 732 osôb |
|
COVID-19 Vaccine Moderna |
40 549 osôb |
21 244 osôb |
|
Vaxzevria (AstraZeneca) |
237 512 osôb |
95 osôb |
|
Vakcína |
Počet hlásení podozrení na nežiaduce účinky |
|
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) |
1 386 hlásení (61 závažných, z toho 1 úmrtie) |
|
COVID-19 Vaccine Moderna |
88 hlásení (4 závažných, z toho 1 úmrtie) |
|
Vaxzevria (AstraZeneca) |
1 262 hlásení (38 závažných) |
|
Neuvedený názov (informácie boli dožiadané) |
7 hlásení |
|
Vakcína |
Najčastejšie hlásené podozrenia na nezávažné nežiadúce účinky |
Hlásené podozrenia na závažné nežiaduce účinky |
|
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) |
bolestivosť, opuch alebo začervenanie v mieste aplikácie, opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, triaška, zimnica, horúčka, pocit na odpadnutie, únava, závrat, bolesť hlavy |
pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi (zväčša u pacientov liečených na hypertenziu), prekolapsový stav, kolaps, trombóza, alergické reakcie (1 anafylaktická reakcia), paréza tvárového nervu, |
|
COVID-19 Vaccine Moderna |
opuch, začervenanie a svrbenie v mieste aplikácie, horúčka, bolesť svalov, kĺbov, hlavy, zimnica, únava |
dočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi |
|
Vaxzevria (AstraZeneca) |
horúčka, zimnica, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava (príznaky podobné chrípke), nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie (výsyp), tŕpnutie |
krátkodobá strata vedomia, trombóza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, paréza tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, kolaps |
Vakcíny určené na prevenciu ochorenia COVID-19 sú podávané injekčne do svalu a môžu v priebehu hodín až dní po podaní vyvolať reakcie menšej alebo strednej intenzity, ktoré spontánne v priebehu niekoľkých dní odznievajú. Výskyt a intenzita nežiaducich reakcií závisia od celkového zdravotného stavu daného človeka, od veku (všeobecne sú nežiaduce reakcie po očkovaní u ľudí vo vyššom veku menej časté a menej intenzívne), iných súbežne užívaných liekov, imunitnej odpovede, ale v niektorých prípadoch aj od psychického nastavenia človeka. Takisto ich výskyt a intenzita závisí od toho, či ide o prvú alebo druhú dávku. Pri tzv. mRNA vakcínach – Comirnaty a COVID-19 Vaccine Moderna boli pozorované častejšie a intenzívnejšie nežiaduce reakcie po druhej dávke vakcíny. Naopak, po vakcíne COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) boli po druhej dávke v klinických skúšaniach pozorované nežiaduce reakcie menej často a menej intenzívne.
Počet prijatých hlásení podozrení na nežiaduce účinky závisí od počtu dostupných vakcín, zaočkovaných osôb, dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia. Niektorí zaočkovaní (laická verejnosť) pristupujú ku vzniknutým reakciám zodpovednejšie a hlásia aj mierne a krátkodobé nežiaduce účinky. Každý má možnosť nahlásiť podozrenie na nežiaduci účinok a štátny ústav prijíma všetky hlásenia a v prípade potreby dožiadava ďalšie informácie od odosielateľa. Objektívnejšie hlásenia z odborného hľadiska prijíma ŠÚKL od odbornej verejnosti (zdravotnícki pracovníci). Pri hodnotení počtu a závažnosti hlásení je potrebné vziať do úvahy všetky faktory vrátane odosielateľa hlásenia. Je preto nesprávne zamerať sa len na počet hlásení a považovať vakcínu s vyšším počtom hlásení za menej bezpečnú.
Všetky tri vakcíny spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť a ani prijaté podozrenia na nežiaduce účinky ich bezpečnosť nespochybňujú. Dokumenty ku registrovaným vakcínam a informácie o tom, ako hlásiť podozrenia na nežiaduce účinky, nájdete tu.
Hlásenia sa po ich prijatí spracúvajú podľa štandardných farmakovigilančných postupov, viac informácií nájdete tu.
[1] https://covid-19.nczisk.sk/sk