Detail lieku

Orkambi 200 mg/125 mg filmom obalené tablety

Kód

7233B

Registračné číslo

EU/1/15/1059/001

Doplnok:

tbl flm 112(4x28)x200 mg/125 mg (blis.Aclar/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R07	Iné liečivá respiračného systému
R07A	Iné liečivá respiračného systému
R07AX	Iné liečivá respiračného systému
R07AX30	Ivakaftor a lumakaftor

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.11.2015
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.10.2025