Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
18.08.2021
Platnosť
18.08.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8573D
Registračné číslo
EU/1/21/1573/011
Doplnok
cps dur 84x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al-kalend.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01 Fingolimod

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie