Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.01.2022
Platnosť
24.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.11.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9648D
Registračné číslo
EU/1/21/1599/001
Doplnok
con inf 1x1 ml/100 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
H. Lundbeck A/S, Dánsko
Indikačná skupina
33 - ANTIMIGRAENICA,ANTISEROTONICA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02C Antimigreniká
N02CD Antagonisty peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP)
N02CD05 Eptinezumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie