Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
  • Zverejnené: 27.01.2022
  • Posledná zmena: 08.04.2026

Obsah

    27. 1. 2022

    Dňa 25. 1. 2022 sa uskutočnil informačný deň s názvom "Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári 2022". Informačný deň organizovali Ministerstvo zdravotníctva SR ako zriaďovateľ Etickej komisie pre klinické skúšania a Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Prinášame zhrnutie všetkých prezentovaných materiálov a informácií, ktoré na informačnom dni odzneli. 

    Do pozornosti dávame najmä dokument:

    Základné informácie k žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov podľa Nariadenia č. 536/2014

    Prezentované materiály:

    Informačný deň - Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári - program

    Informačný systém pre klinické skúšania (CTIS) - Informácie, odporúčania a odkazy pre zadávateľov

    Nariadenie č. 536/2014

    Posudzovanie bezpečnosti a bezpečnostné hlásenia v klinických skúšaniach podľa Nariadenia č. 536/2014

    Národné a európske požiadavky - dokumentácia časť II

    V najbližšom období budeme postupne zverejňovať ďalšie dôležité informácie a dokumenty ku klinickým skúšaniam na Slovensku po 31. januári 2022.