Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
30.10.2008
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.05.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
06850
Registračné číslo
68/0522/08-S
Doplnok
tbl oro 96x5 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Teva B.V., Holandsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH03 Olanzapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie