Fulvestrant Accord 250 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0761D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 11.03.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.12.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0761D
• Registračné číslo: 34/0069/19-S
• Doplnok: sol iru 2x250 mg/5 ml (striek.inj.napl.+2 ihly)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 34 - ANTIHORMONA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
  L02BA	Antiestrogény
  L02BA03	Fulvestrant

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
• Podanie: intramuskulárne použitie