Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
10.09.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.01.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
2359D
Registračné číslo
14/0270/19-S
Doplnok
tbl flm 30x500 µg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03D Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX07 Roflumilast

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie