Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
11.05.2007
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.05.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
39597
Registračné číslo
44/0162/07-S
Doplnok
tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB03 Bikalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie