| Kód | 4475B | ||||||||||
| Registračné číslo | 68/0254/15-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl oro 7x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 24.06.2015 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 19.03.2019 |