Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
10.09.2014
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
25.11.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
5785B
Registračné číslo
69/0301/14-S
Doplnok
aer nao 1x10 ml/90 dávok (fľ.HDPE s mech.rozpraš.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AB Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov
R01AB06 Xylometazolín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE s rozprašovačom
Podanie
nazálne použitie