Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.12.1980
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.05.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
85677
Registračné číslo
16/0225/13-S
Doplnok
plv iio 1x1000 U+20 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Národná
Držiteľ, krajina
Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD03 Faktor VIII - inhibítor bypassovej aktivity

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie