KarHleight

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 21.05.2010
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 02.09.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 89643
• Registračné číslo: 17/0304/10-S
• Doplnok: tbl flm 84(3x28)x0,03 mg/3 mg (21 akt.+7 plac.) (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 17 - ANTICONCIPIENTIA
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G03	POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
  G03A	HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  G03AA	Gestagény a estrogény, fixné kombinácie
  G03AA12	Drospirenón a etinylestradiol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie