Prečo sa používajú vakcíny?
Baktérie a vírusy spôsobujú infekčné ochorenia. Imunitný systém človeka sa bráni tvorbou špecifických protilátok, ktoré potom zabránia, aby sa ochorenie opakovalo. Pomocou vakcíny sa dá docieliť, že takéto protilátky sa vytvoria aj bez toho, že človek ochorie. Miesto živého aktívneho mikroorganizmu (baktérie alebo vírusu) sa do organizmu zavedie oslabený alebo usmrtený mikroorganizmus alebo jeho malá časť. Mikroorganizmus v takejto forme nie je schopný sa v tele pomnožiť a vyvolať ochorenie, indukuje (vyvolá) však tvorbu špecifických protilátok zabraňujúcich, aby ochorenie vzniklo. Vakcíny boli vyvinuté proti chorobám, ktoré majú schopnosť vyvolať epidémie (ochorenie veľkého počtu ľudí v určitom čase a lokalite), napríklad epidémie osýpok, čierneho kašľa, ďalej proti tým, ktoré môžu spôsobiť trvalé poškodenie organizmu (detská obrna, tetanus) alebo často viedli k úmrtiu (záškrt).
Aby sa zabránilo vzniku epidémie, je potrebné, aby bolo zaočkovaných čo najviac ľudí z danej populácie. Ak počet zaočkovaných ľudí poklesne pod určitú hranicu, vznikajú epidémie u nezaočkovaných jedincov. Preto štáty organizujú očkovacie programy na ochranu obyvateľov pred epidémiami.
Neexistujú očkovacie látky proti všetkým infekčným ochoreniam.
Čo je diabetes mellitus I typu?
Diabetes mellitus I typu (tzv. detská cukrovka) je ochorenie vznikajúce v detskom veku, pri ktorom dochádza k poškodeniu vylučovania hormónu inzulínu z buniek v pankrease. Bunky produkujúce inzulín sú postihnuté autoimunitným procesom (poruchou imunitného systému, pri ktorom imunitné mechanizmy poškodzujú svoj vlastný organizmus - takéto mechanizmy sú príčinou viacerých ochorení, napr. reumatických chorôb, zápalu štítnej žľazy, ochorení mozgu, kože atď.). Presná príčina nebola zistená. Zatiaľ sa za faktory, ktoré sa podieľajú na vzniku ochorenia, považujú vrodené genetické poruchy v tzv. HLA systéme. Rozdiely vo výskyte ochorenia v rôznych krajinách a populáciách svedčia o podiele ďalších faktorov, ako je predchádzajúce infekčné ochorenie (napr. vírusom typu Coxsackie), chýbajúce dojčenie, prílišná hygiena a pod. Študoval sa aj možný vplyv vakcín, ktorý sa však nepreukázal ani u jednej vakcíny.
Môže sa po podaní vakcíny objaviť diabetes I typu?
Diabetes je v detstve pomerne časté ochorenie a práve v tomto období sa vykonáva veľa očkovania. V časovom období po použití hociktorej vakcíny sa môžu objaviť rôzne ochorenia. To však automaticky neznačí, že očkovanie vyvolalo dané ochorenie. Ide o časovú zhodu dvoch samostatných procesov očkovania a vzniku ochorenia. U diabetu typu I (detského diabetu) sa nezistilo, že by zaočkované deti mali častejšie diabetes, než nezaočkované. Príčiny takéhoto typu diabetu sú veľmi komplexné a nedá sa jednostranne obviňovať očkovanie.
Ktoré vakcíny spôsobujú diabetes I. typu
Výskum ani u jednej vakcíny nepotvrdil vplyv na vznik diabetu I. typu. Stanovisko Úradu verejného zdravotníctva SR a Pracovnej skupiny pre imunizáciu je na stránke:
Aké sú známe rizikové faktory pre vznik DM I.?
Doteraz boli identifikované tieto rizikové faktory:
-
výskyt diabetu v rodine,
-
genetické faktory- prítomnosť niektorých génov,
-
geografické faktory (najviac vo Fínsku a Sardínii) a rasové faktory,
-
vírusové infekcie a súvislosť s epidémiami,
-
nízky príjem vitamínu D,
-
dietetické faktory - nitráty vo vode, omega nenasýtené mastné kyseliny, skoré zavádzanie cereálií do výživy dojčaťa, krátke dojčenie.
Rizikový faktor značí, že osoba, ktorá ho má, má väčšiu pravdepodobnosť výskytu ochorenia, oproti osobe, ktorá rizikový faktor nemá.
Vakcíny boli tiež študované či nepatria medzi rizikové faktory. Výsledky štúdií takéto predpoklady nepotvrdili a zvýšenie rizika nie je známe.
Kde sa hlási vznik diabetu I typu?
Vznik každého diabetu typu I je potrebné hlásiť do národného registra diabetu typu I, ktorý spravuje Národné centrum zdravotníckych informácií. Tieto hlásenia pomáhajú zisťovať rizikové faktory, ktoré sa zúčastňujú na vzniku ochorenia, vrátane vakcinácie. Bližšie informácie sú na stránke:
http://www.nczisk.sk/buxus/generate_page.php?page_id=487
Na Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa hlásia podozrenia na vedľajší účinok lieku. V prípade zaslania hlásenia vedľajšieho účinku na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, toto sa spracuje štandardným spôsobom ako každé iné hlásenie (pozri nižšie).
Hlásenie vedľajšieho účinku lieku posiela lekár na Štátny ústav pre kontrolu liečiv vtedy, keď má odôvodnené podozrenie, že vedľajší závažný alebo neočakávaný účinok mohol byť vyvolaný daným liekom. Musí k tomu byť splnená požiadavka primeraného časového vzťahu medzi podaným liekom a nežiaducou reakciou a majú byť vylúčené ďalšie možné príčiny.
Sledujú sa nežiaduce účinky na vakcíny?
Zdravotnícki pracovníci majú za povinnosť hlásiť podozrenia na nežiaduce účinky liekov na ŠÚKL. V prípade vakcín sa posiela hlásenie aj na regionálny úrad verejného zdravotníctva.
Možnosť zaslania hlásenia má aj sám pacient. Bližšie informácie o spôsobe hlásenia vedľajších účinkov liekov a vakcín sú na stránke http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov/hlasenie-o-neziaducich-ucinkoch
Tieto hlásenia sa vyhodnocujú, zasielajú výrobcovi a do európskej databanky nežiaducich účinkov Eudravigilance. Pravidelne sa vyhodnocujú automatickým systémom vyhľadávania nových signálov. Okrem toho sa v pravidelných intervaloch, polročných, ročných alebo trojročných podľa typu lieku, spracovávajú a vyhodnocujú všetky údaje, ktoré sa týkajú bezpečnosti lieku.
Samozrejme, iba hlásenia podozrení na nežiaduce účinky nestačia pre poznanie bezpečnosti vakcín. Robia sa rôzne klinické skúšania, epidemiologické štúdie a metaanalýzy. Podieľajú sa na nich nielen farmaceutické firmy, ale aj výskumní pracovníci, ktorí nie sú spojení s priemyslom. Hneď, ako sú informácie o bezpečnosti lieku publikované, ako aj v pravidelných intervaloch sa vyhodnocujú. V prípade potreby sa robia opatrenia, ako je zrušenie registrácie, zavedenie obmedzení na použitie vakcíny (kontraindikácie), zmeny v poskytovaných informáciách o vakcíne.
Hodnotenie bezpečnosti vakcín nerobia iba pracovníci ŠÚKL, ale aj pracovníci štátnych orgánov iných krajín, Európskej liekovej agentúry, Svetovej zdravotníckej organizácie a ďalších organizácií.
Môžu sa očkovať deti s diabetom I. typu?
Deti, ktoré majú diabetes mellitus I. typu sa majú očkovať proti všetkým infekciám podľa očkovacieho kalendára, tak ako zdravé deti. Diabetes mellitus nie je kontraindikáciou pre očkovanie.
Ochránim svoje dieťa pred diabetom, ak ho nedám zaočkovať?
Výskumy ukázali, že diabetes vzniká u detí v podstate rovnako často, ak sú očkované alebo neočkované. Nebola zistená príčinná súvislosť medzi vznikom diabetu a očkovaním.
Kde je možné získať viac informácií o vakcínach?
Základné informácie o liekoch pre pacientov (písomná informácia pre používateľov) a pre zdravotníckych pracovníkov (súhrn charakteristických vlastností lieku) možno získať na adrese http://www.sukl.sk/sk/databazy-a-servis/databazy/vyhladavanie-v-databaze-registrovanych-liekov
Môžem dostať finančnú náhradu, ak moje dieťa má diabetes ?
Niektoré štáty, napr. USA nemajú vypracované systémy zdravotného a sociálneho poistenia, preto odškodňujú vybrané prípady poškodenia zdravia po vakcinácii. Nepatrí k nim však ani diabetes mellitus, ani autizmus. U nás máme zdravotné a sociálne poistenie, ktoré pre všetky deti s diabetom poskytujú zo zákona zdravotnú starostlivosť, lieky, zdravotnícke pomôcky a viaceré dávky sociálneho poistenia. Na súd v občianskoprávnom konaní je možné sa obrátiť v prípade chybného lieku. Na Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou je možné sa obrátiť, ak pochybilo zdravotnícke zariadenie, napr. liek bol nesprávne podaný.
Na koho sa môžem obrátiť, ak moje dieťa má diabetes?
Okrem detského diabetológa - špecialistu na toto ochorenie, sa môžete obrátiť na zdravotnú poisťovňu a s požiadavkami sociálneho charakteru na miestny úrad práce a sociálnych vecí.
Medzi pacientske organizácie pomáhajúce pacientom postihnutých diabetom patrí Zväz diabetikov Slovenska: http://www.zds.sk/index.html . Ďalšie rady a informácie je možné získať na adresách:
http://www.diabetikinfo.sk/ , http://spisiacik.flashmedia.sk/ a http://sk.diasvet.cz/
Verzia 25.8.2010
